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化妆品企业如何控制化妆品的原料和产品质量

作者:小编 发布时间:2021-12-11 15:57:12点击:

信息摘要:

今天介绍一下化妆品生产企业合规检查的重点内容:物料与产品,控制原料,半成品,产品,相关辅料是化妆品质量的关键环节,那么如何控制化妆品的原料和产品质量,有大量的成熟管理经验和制度,下面为大家系统介绍一下: 一 供应商管理,这是原料管理的核心,供应商的管理分为三个方面:1,建立科学的供应商筛选制度和档案,保证供应商的选择能保证产品质量的要求,筛选机制能有效实际运行,避免内部腐败, 

    今天介绍一下化妆品生产企业合规检查的重点内容:物料与产品,控制原料,半成品,产品,相关辅料是化妆品质量的关键环节,那么如何控制化妆品的原料和产品质量,有大量的成熟管理经验和制度,下面为大家系统介绍一下:

    化妆品企业如何控制化妆品的原料和产品质量

    一 供应商管理,这是原料管理的核心,供应商的管理分为三个方面:1,建立科学的供应商筛选制度和档案,保证供应商的选择能保证产品质量的要求,筛选机制能有效实际运行,避免内部腐败,必要时企业要对供应商进行现场检查甚至全面评估;2,建立供应商完整的管理制度。包含,评估,检查,变更等,保存所有记录,保证原料的质量和稳定供应,并保证原料的日常可控以及变更时有法有据;3,建立索证索票制度。认证查验供货商及相关质量安全的有效证明文件,记录购销信息,加强台账管理,企业应制定采购计划,清单,协议和合同等文件保证采购活动的可控,保留购销时的各种发票,收据以及相关文件,包含供应商或第三方提供的检验报告。

    其中有几个重点,比如供应商的筛选制度,在实际供货采购中,很多原料有大量的供应商,而很多化妆品原料又没有国家标准,所以化妆品原料供应商选择并不是一件很容易的事情,原因在于很多供应商利用很少的化学和质量知识制定简单的质检项目来控制质量,很多第一眼感觉就是不科学不完整的指标,这个时候必须要求有靠谱的供应商,因为在无标准领域,更多还是在于自律和过程控制,当然,各项化妆品原料的标准制定工作也在国家药监局的日程之中;此外,还有索证索票的问题,现在很多小微企业虽然制定了相关的制度,但是细查后发现,很多根本没有索证索票,甚至以为微信支付宝几率可充当索证索票的变通程序,倒查起来十分麻烦,并且有些供应商甚至以次充好,蒙骗化妆品企业,索证索票对于化妆品企业溯源和维权十分必要;第三,很多企业的供应商目录长期没有更新,当初建立供应商目录只是为了应付检查,或者某些供应商更换频繁,目前国家并没有对于化妆品原料供应商有特殊的规定或检查安排,但是由于监管条例对于化妆品产品明确生产企业必须负主体责任,所以化妆品企业必须对于供应商选择和管理采取严谨的态度。

    二 建立物料验收制度。明确验收方法和标准,检查物料包装密封性及运输工具的卫生情况,核查标签是否合规,按抽样制度进行抽样,并按标准检验,保存相关的检验记录,实际小微企业大都并没有检验原料主要指标的能力,所以供应商提供的第三方检测报告很重要,但是这种检测报告漏洞百出,由于检查要点并没有详细规定这种检测报告的细节,所以如果没有明显的逻辑漏洞一般也不会为难,但是很多检测报告确实需要规范化,严重怀疑供应商并没有在有CMA资质的机构检测,而是随意自检后发报告。

    三 物料和产品储存,检查是否建立物料和产品储存的内容,物料是否离墙离地放置,应确保存货周转,定期盘点,物料成品的标识应具备以下信息,供应商/代号、物料名称(INCI)代号、批号、来料日期/生产日期、有效期(必要时);原料和包装材料应该分区储存,原料之间不得交叉污染,物料和产品应标识检验状态,将物料和产品按待检、合格和不合格三种状态区分。对于温湿度必须控制和记录,温湿度条件容易影响原料性质,比如很多维生素类的原料,必须注意保存的温度湿度和避光,不然容易变质,一些化妆品企业并没有注意到这一点。并且必须制定产品和物料的保质期和使用期限的制度。

    四 物料发放和使用,物料须按照先进先出的原则和生产指令发出,根据领料单据发放,并保存相关记录,领料时对于物料名称信息进行核对,并确认物料的外观性质合规,领取物料多余退仓时也要根据相关质量规定核准信息,做好记录。

    五 产品的检查,主要检查标签和说明书,留样管理,产品运输和储存,不合格品的处理,其中最大的问题在于留样管理和不合格品的处理,检查中发现很多企业并没有按要求批批留样,并且留有记录,有的并没有留够检验要求的两倍量,理由是量太大,留样室不够,其实深层次原因是对留样的重要性重视不够,在很多产品质量纠纷中,企业留样往往为企业取得主动权和维护自身权益发挥关键作用,笔者多次看到企业使用留样包装区分纠纷假货的事例,为维护企业合法权益发挥相当大的作用,留样非常重要。其次不合格品的处理,大多数企业都有完整的制度管理,只是部分企业讳莫如深,直接销毁,理论上应该留下留样,记录在案,为后续质量保证留下案例和经验。

    上述是化妆品生产企业物料和产品管理的法规要求和检查时遇到的各种问题,如朋友们有更多问题可以关注私信我。


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