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非特殊类化妆品备案许可注册

作者:小编 发布时间:2021-12-14 12:59:11点击:

信息摘要:

化妆品新产品的备案许可情况介绍,今天讲非特殊类化妆品(以下简称非特化妆品)新产品的上市,非特殊类化妆品采用的是备案注册制,字面意思大家就明白,所谓备案制,即非特产品的申请走一个简易的申报流程,即可以取得批准文号,这与非特产品的特点,所谓非特殊类化妆品,就是不强调特定功能的化妆品,占据我们化妆品市场的大部分,比如基础清洁,保湿功能的化妆品,所有的彩妆,除了九类特妆的产品都属于非特化妆品,由于 

    化妆品新产品的备案许可情况介绍,今天讲非特殊类化妆品(以下简称非特化妆品)新产品的上市,非特殊类化妆品采用的是备案注册制,字面意思大家就明白,所谓备案制,即非特产品的申请走一个简易的申报流程,即可以取得批准文号,这与非特产品的特点,所谓非特殊类化妆品,就是不强调特定功能的化妆品,占据我们化妆品市场的大部分,比如基础清洁,保湿功能的化妆品,所有的彩妆,除了九类特妆的产品都属于非特化妆品,由于风险程度低,所以管理相对宽松很多,也是各大网红主推的产品,那么非特化妆品的备案有哪些特点呢:

    非特殊类化妆品备案许可注册(图1)

    首先,非特化妆品的管理权限由国家药监局下放给省药监局负责,特妆全部由国家药监局负责,这一点就会造成非特审批的速度大大超过特妆,很简单嘛,能够发证的部分多了很多。

    其次,非特化妆品的申报也要将相应的生产工艺信息,产品技术与质量要求,检验报告,原料等信息报给相应的省药监局,但省药监局的审评中心基本上只做型式审查和简单的技术审查,检验报告只要求做重金属元素,微生物,简单毒理等少数几个项目就可以了,并且按照新的非特管理办法,很多非特化妆品还可以豁免动物毒理实验,这无疑又为企业减轻了很大负担。

    第三,现在绝大部分省份都可以实现网上备案,大幅度提高了企业的申报效率,前段时间,化妆品备案许可检验机构又向社会放开,以前需要国家局认证许可的检验机构资质现在也不需要了,只要取得计量部门的CMA检验资格就可以从事化妆品备案或许可检验了,大量的第三方机构将进入化妆品检验市场,化妆品新产品(无论特殊与非特)的检验流程将加快不少。

    第四,此轮改革中有一个最明显的亮点就是,以前实行许可制的进口非特殊化妆品也改用备案制,先是在各省自贸区试验,现在全国的口岸都可以实行进口化妆品备案了,从实际工作上看,进口化妆品呈井喷之势,浙江口岸的进口化妆品数量近两年增长率都超过40%以上,很明显,部分海淘代购的化妆品已经走正规渠道申报进口了,这对于化妆品行业的规范和健康发展,对于消费者的健康和权利保护,都有重要的积极意义。

    第五,虽然非特化妆品管理宽松,但绝不等于放任自流,比如在很多新产品申报中,涉及滑石粉原料的产品未提供石棉的检测结果肯定是不能批准的,一些保湿嫩肤的膏霜要检测氢醌苯酚的添加,一些声称祛痘的产品要检测抗生素甲硝唑,这都是一些非特产品报批的时候常见的问题,此外,在新的非特产品管理办法中,进口化妆品必须要有明确的境内责任人而不是以前只管申报的申报责任人,也是一个明显区别。


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